墮胎藥、事後避孕藥同列管理　藥師公會：不宜混為一談

衛福部預告修正《藥事法》相關規定，將人工流產藥Misoprostol及兩種事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate納入追溯追蹤管理，引發藥界關注。藥師公會全聯會榮譽理事長黃金舜今（2）日表示，不同藥品在藥理作用與適應症上差異明顯，政策應採風險分級管理，避免將不同藥品混為一談。

衛福部近日預告修正《藥事法》第6條之1「應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，新增包含人工流產藥物 Misoprostol，以及兩項事後避孕藥 Levonorgestrel、Ulipristal acetate 等口服單方劑型藥品。食藥署於6月25日預告修正該項規範，表示此次調整是因近期疑似出現網路非法販售流產藥品的情形，為強化管理機制，透過追溯追蹤制度掌握藥品流向，以保障民眾用藥安全。

藥師公會全聯會今召開記者會表示，藥品管理應依照藥品之安全性，訂定最適切之管制措施，過度寬鬆可能導致藥品遭濫用危害用藥安全，然而過於嚴格則可能導致有需求者無法即時取得所需藥品，而導致情況惡化或產生其他危險，政策討論也應回歸婦女健康、生育自主與用藥安全，避免因資訊混淆影響民眾正確認識與用藥權益。

黃金舜表示，人工流產藥Misoprostol具有特定藥理作用及使用風險，納入追蹤追溯管理有其必要，全聯會支持政府從風險管理角度強化把關，不過Levonorgestrel、Ulipristal acetate屬於緊急事後避孕藥，與人工流產藥Misoprostol在藥理作用、適應症並不相同，若未清楚區分不同藥品性質與使用情境，恐使社會大眾產生誤解，也可能增加有緊急需求女性取得藥品的障礙，相關政策應以科學證據與風險分級為基礎，避免將不同藥品混為一談。

黃金舜指出，近期討論轉類的藥品為Levonorgestrel，上市多年來安全性及有效性已有充分資料支持，世界衛生組織（WHO）於2010年發布，《單獨使用左旋諾孕酮緊急避孕藥（LNG ECPs）安全性說明》，其結論如下：「經檢視相關證據後指出，單獨使用左旋諾孕酮緊急避孕藥具有良好的安全性，不會造成流產，也不會影響日後生育能力，副作用通常輕微且短暫。」

黃金舜強調，緊急事後避孕藥的重點在於「時間就是療效」，並非越晚使用越安全，而是越早使用越有效，對於避孕失敗、未採取避孕措施或遭遇非自願性行為風險的女性而言，能否在黃金時間內取得正確藥品與專業諮詢，將直接影響避孕效果，也關係到後續身心壓力與照護需求。

目前緊急事後避孕藥須先取得醫師處方，黃金舜認為，實務上可能受到門診時間、假日休診、偏鄉婦產科資源不足等因素影響，導致延誤用藥，加上健保署近期將調整基層診所合理門診量制度，每月合理開診天數由25天下修至22天，基層診所休診天數可能增加，對臨時有需求又必須在短時間內取得藥品的女性而言，恐造成實際就醫與取得藥品上的不便，當正規取得管道不夠即時，部分女性可能因此放棄服藥，或轉向非法網購、來路不明藥品，這才是真正需要被重視的用藥安全風險。

黃金舜進一步表示，從國際趨勢來看目前全球已有90個國家將Levonorgestrel緊急事後避孕藥列為非處方藥，顯示藥師參與緊急事後避孕藥照護，已是兼顧可近性與用藥安全的重要趨勢。支持緊急事後避孕藥轉類指示藥，並非放任民眾自行使用，而是讓藥師在第一線提供專業把關，依民眾實際狀況協助評估用藥時效、重複用藥及藥物交互作用風險，必要時建議轉介婦產科，同時也會透過專業衛教，協助民眾建立正確認知，包括緊急事後避孕藥並非墮胎藥、不可作為常規避孕方式也不建議頻繁使用等。

藥師公會全聯會表態指出，「支持緊急事後避孕藥轉類為指示藥」，並呼籲政府加速推動相關配套措施，以清楚分類、風險分級與完善藥事服務作為管理基礎，讓有需求的女性能在藥師專業協助下，於關鍵時刻獲得即時、正確且安全的用藥服務。