彰縣萬人血清計畫違法人體試驗　衛福部最高開罰100萬

2020-12-07 18:07 / 作者李英婷

台大公衛學院與彰化縣衛生局合作的萬人血清抗體檢測計劃，疑因流程、同意書未先通過研究倫理審查委員會（IRB）審核，引發爭議。衛福部醫事今（12月7日）判定彰縣衛生局實質上就是在進行人體研究，卻沒有送IRB計畫，違反《人體研究法》，最高可罰100萬元，預計兩周後公布裁處結果。

彰化縣衛生局與台大公衛研究團隊，今年8月時公布1份萬人抗體血清調查結果。該調查針對確診個案、相關接觸者、入境居家檢疫者、醫療工作者、防疫相關人員、長照據點長者及工作人員採檢，彰化縣衛生局長葉彥伯根據採檢調查數據，於說明會中3次強調台灣社區是安全的，並認為此科學數據證明中央防疫政策確實有效。

雖說如此，該計劃仍遭質疑執行過程違反倫理審查規定。衛福部醫事司司長劉越萍今表示，經調查，認定彰縣與台大兩單位實質上就是在進行人體研究，卻未將研究計畫送至IRB審查而擅自執行，已違反《人體研究法》，依法可開罰該機構10萬以上、100萬以下罰鍰。

不過，由於台大主管機關是教育部，裁罰金額還要視違規情節而定，目前尚未確定，預計兩周後完成簽核後會正式公布。

彰縣萬人血清計畫違法人體試驗，衛福部最高開罰100萬。（圖／Youtube）

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