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    訊聯肺部纖維化間質幹細胞新藥 二期獲核可

    2024-04-02 18:40 / 作者 財經中心
    訊聯研發頻傳捷報。訊連提供
    訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥捷報頻傳。訊聯今天宣布,旗下臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化,已跨入人體臨床二期,為全球首件臨床二期案。BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)也加速腳步,臨床二期收案近50%。

    訊聯並表示,幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,加速公司新藥開發。訊聯外泌體結合基因轉殖研究,亦獲國際重要期刊發表。

    肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求,據iHealthcareAnalyst市調,全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求,預估2031年將達到117億美元,複合年增長率7.3%。

    訊聯表示,晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低,而幹細胞新藥製劑有助減緩病程。BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS),人體臨床二期收案近50%。繼新冠疫情期間,訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法,治療COVID-19引起的ARDS,再度證明細胞新藥研發實力。

    此外,全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症,且比例隨年齡增長而增加,由訊聯細胞智藥公司主導開發,治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear,也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。

    訊聯表示,不僅致力於新藥研發,更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化,將醫美皮膚、毛髮保養品開發,推升至國際化妝品INCI認證規格,不斷擴大服務量能,快速穩定的提供次世代外泌體。

    訊聯研發實力獲學研醫界肯定,近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體,產生更具獨特的修飾性外泌體,進而改善急性肺損傷(ALI)。此前瞻性研究,獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。
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