止痛藥「陽生百舒疼加強錠」標示不符　食藥署緊急回收19萬顆

衛福部食藥署指出，常見止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示內容與核准資訊不符，已啟動第二級藥品回收作業。此次回收涉及1批藥品，批號為「GI003」，已售出數量約19萬6310錠，食藥署要求相關廠商須在3月10日前完成回收。

食藥署表示，2月5日接獲台灣陽生製藥工業股份有限公司主動通報，指出「百舒疼加強錠」（衛署藥製字第055948號）外盒標示與我國核准內容不一致。經查發現，產品外盒少標示一項賦形劑，並多標示一項適應症，部分文字也出現誤植情形。

根據《中央社》，食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，雖然這些標示問題不影響藥品品質，但可能導致民眾對藥品使用資訊產生誤解，因此決定啟動第二級藥品回收。相關產品目前僅涉及單一批號「GI003」，總銷售量為19萬6310錠。

食藥署已要求業者在3月10日前完成回收作業，同時須提交調查報告並提出後續預防與矯正措施。若未依規定完成回收，將可依《藥事法》第92條規定，處以3萬元至200萬元罰鍰。食藥署也同步通知各地方醫療院所、藥局與藥商，要求立即停止供應與調劑相關批號產品，配合辦理回收。

「陽生百舒疼加強錠」為市面常見的止痛退燒藥，主要成分為acetaminophen與caffeine anhydrous，可用於退燒與止痛，包括緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛及經痛等症狀。

劉佳萍表示，該藥品屬於指示用藥，且市面上含乙醯氨酚成分的止痛藥製造廠商眾多，因此本次回收不致造成藥品短缺。藥師沈采穎也指出，乙醯氨酚類藥品替代選擇相當多，研判此次回收對民眾日常用藥影響不大。