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    晚了100多國 美國FDA批准首款口服避孕成藥上市

    2023-07-13 22:35 / 作者 莊蕙嘉
    美國食品暨藥物管理局(FDA)13日宣布,批准首款避孕成藥「Opill」上市。美聯社
    美國食品暨藥物管理局(FDA)13日宣布,批准歷來首款口服避孕成藥「Opill」上市。這項批准案讓避孕藥不再只能以處方藥取得,將造福青少女和女性,不用再定期跑醫院,不論是用於計畫生育、調整經期或改善經痛,都更加便利。

    Opill的製造商為總部設於愛爾蘭,以消費性成藥為主力的美國藥廠Perrigo,預計明年1月或2月上架販售,沒有年齡限制。

    美國《華盛頓郵報》報導,這項批准案是美國首款口服避孕藥問世約60年來的重大里程碑。素為先進國家的美國終於開放口服避孕成藥上市,晚了世界100多國一大步。

    接受華郵訪問的19歲德州少女惠特隆說,她在16歲有了初體驗,因為無法取得口服避孕藥,一直是用保險套避孕。她的父母曾勸她停止性行為,而且她有好幾個朋友在讀高中時意外懷孕。

    加入非營利組織「為年輕人發聲」的惠特隆說:「年輕人絕對需要這個。對他們來說,可以取得(口服避孕成藥)照顧自己的身體,是我們那個時候不被允許的事,這對我們的生活與規畫未來的能力真的有很重要的影響。」

    醫學專家強調,長年的各項研究證明,口服避孕藥是最有效也最安全的避孕方式。在去年美國聯邦最高法院推翻保障墮胎權的「羅訴韋德案」後,FDA這項決定看似是為女性避孕提供預防性的新選項。

    由多個團體組成、長年投入推動口服避孕成藥的「藥物自由」計畫主任尼可斯(Victoria Nichols)表示:「在避孕與生育醫學方面,這是一項具轉型意義的改變。」

    Opill的建議售價預定今年秋天公布,醫療保險能否給付則還不確定;Perrigo宣稱,定價會盡力讓需要者負擔得起。

    根據《平價醫療法案》(Affordable Care Act),團體醫療險必須涵蓋女性計畫生育且免費,包括避孕藥在內,但法條僅適用於處方藥。這可能也是未來需要修法解決的問題。
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