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    德州法官推翻FDA許可墮胎藥為何全美關注?漫長司法戰怎麼打?

    2023-04-08 15:15 / 作者 韓政燕
    美國食品暨藥物管理局在2000年核准口服墮胎藥美服培酮上市。路透社
    美國德州阿馬里洛(Amarillo)區域法院聯邦法官卡奇馬利克(Matthew J. Kacsmaryk)週五(4/7)推翻食品暨藥物管理局(FDA)核准的墮胎藥「美服培酮」(mifepristone,俗稱RU486),意味在美國販售該藥物為非法行為,美司法部已表示會提出上訴。

    美國食品暨藥物管理局在2000年核准口服墮胎藥美服培酮上市。路透社


    這只是藥物墮胎司法戰的開始,接下來可能耗時數個月甚至數年,經歷多個階段的上訴法院裁決,才會有最後定論。美服培酮的官司會如何進展?為何如此重要?以下是路透社整理的重要資訊:

    什麼是藥物墮胎?

    藥物墮胎包括兩劑口服用藥,第一劑是美服培酮( Mifepristone ,台灣商品名「保諾錠」,俗稱RU486),可以有效終止懷孕,用於懷孕十週以內,第二劑是前列腺素(Misoprostol,常見商品名Cytotec,台灣稱「喜克潰錠」),通常在第一劑後36-48小時服用,功能是排出胚囊。美國超過一半以上的墮胎都是藥物墮胎。

    截至目前發生了什麼?

    由德州希波克拉底醫學聯盟 (Alliance for Hippocratic Medicine ) 為首的反墮胎團體去年控訴食品暨藥物管理局(FDA),認為FDA在2000年透過非法的程序核准美服培酮上市,並未適當地考慮該藥的安全性,要求聯邦法官卡奇馬利克推翻FDA的核准令。

    法官卡奇馬利克公布的裁決,並非最後裁決,而像是初步的禁令,意味著在訴訟進行期間,可以禁止該藥物販售。卡奇馬利克雖然只是被分派到德州的一個區擔任法官,但是他跟所有的聯邦法官一樣,可以頒布全國適用的禁令。

    拜登政府會如何回應?

    拜登政府正在尋求紐奧良聯邦第五巡迴上訴法院對卡奇馬利的禁令發佈緊急延後令,這樣的延後可以讓禁令延後生效,直到法院聽取完整的上訴為止。

    卡奇馬利克已經自行宣布延後7天實施該禁令,以讓相關當局有時間申請緊急延後。

    第五巡迴上訴法院以立場保守為名,目前16位法官中有12位是由共和黨籍總統任命。該訴訟將會由3位法官組成的審判小組決定是否允許延後實施禁令,這部分取決於其是否認為拜登政府擁有絕對的法律權利。

    如果第五巡迴上訴法院不同意延後?

    FDA將會向最高法院提出緊急請願,要求頒布緊急延後。來自第五巡迴上訴法院的請願,通常會先交給保守派大法官阿利托(Samuel Alito)裁決。阿利托是去年推翻保護女性墮胎權的「羅訴韋德案」的判決書撰寫者之一。

    法官通常會把緊急請願交由合議庭裁定,不過也能獨自裁定,不過這類請願通常是是無異議裁定,只有最基本的解釋,因此常被稱為「影子判決」(shadow docket)。

    美服培酮的延後令意味著什麼?

    如果FDA上訴成功,獲得延後令,阻擋德州法官公布的初步禁令,代表只要延後令的有效期間,美服培酮就是FDA核准上市的藥物。但若FDA上訴申請延後令失敗,FDA就必須廢止核准令,不能合法在美國販售美服培酮。目前尚不清楚,FDA是否會採取任何執法行動,阻止繼續使用該藥物。

    如果FDA申請緊急延後令成功,是否就結束上訴?

    不會。無論FDA是否申請到緊急延後令,都會繼續針對卡奇馬利克的初步禁令提出上訴。FDA和反墮胎團體都有機會在第五巡迴上訴法院提出論述,三位法官組成的小組可能會決定進行口頭辯論,也可能不會。

    第五巡迴上訴法院不會考慮該案的實質內容,只會決定德州聯邦法官卡奇馬利克公布初步禁令是否正確。這取決於原告(反墮胎團體)是否可能勝訴,同時證明如果沒有禁令,他們會遭遇無法挽回的傷害。

    上訴可能持續幾個月,無論誰輸誰贏,敗訴方可能提出請願,要求第五巡迴上訴法庭的所有法官一起重審,也就是全院庭審,最後再上訴至最高法院。不過大部分的請願都會被否決。

    接下來會如何?

    一旦所有針對初步禁令的上訴都已結束,就能開始針對證據進行審判,雙方都有機會能提出證據。

    FDA必須針對2000年核准該藥物上市的程序,以及之後數度修改該藥物的核准和規定的程序提出證據。

    反墮胎團體也必須提供證據,證明FDA批准的程序不恰當,以及美服培酮的危險性。雙方可以在證據揭示(discovery)的過程中交換證據。德州聯邦法官卡奇馬利克之後可以不經審判決定該案,也就是所謂的簡易判決,或是根據證詞進行審判。

    最後裁決可能要等上數個月或是數年。法官一旦做出最後裁決,敗訴方有機會向第五巡迴上訴法院提出上訴,最後交由最高法院裁定。
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