永信「適汎黴素膠囊」有混藥 200萬顆9/16前回收

食藥署今天公布，永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」，因混入其他藥品，同批號共200萬顆將於9月16日前回收，若後續調查產線有問題，將開罰最高新台幣5000萬元。

衛生福利部食品藥物管理署今天發布藥品回收訊息，永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」，批號為CCC M001的藥品，因混入其他藥品，故啟動回收作業。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示，「適汎黴素膠囊」有售往香港與台灣，日前香港醫院發現，原為白綠相間的膠囊，卻混入橘色膠囊，院方告知藥廠後，藥廠再通知食藥署。

洪國登說，這款抗生素膠囊用於治療呼吸道、泌尿道、耳鼻喉科、眼科、敗血症、褥瘡、化膿等感染症，在台灣健保市占率約1成。

洪國登表示，「適汎黴素膠囊」的問題批號數量共200萬顆，但香港與台灣銷售數量仍待釐清，目前尚未接獲台灣的醫療院所通報有異狀。目前懷疑是藥廠在前一個藥品生產線清理不夠徹底，導致混入其他藥品。

洪國登表示，已要求藥廠於9月16日前完成回收，請醫療院所與藥局配合辦理回收作業，後續也將要求藥廠繳交回收成果報告與後續預防矯正措施。

洪國登說，若確認是產線標準作業流程出問題，會依照藥事法中的劣藥處理，開罰10萬至5000萬元罰鍰。