快訊

    家用快篩被懷疑檢測失準 食藥署令43家業者繳報告:8月中旬公布

    2023-08-01 17:44 / 作者 胡順惠
    快篩試劑。陳儷文攝
    新冠疫情雖趨緩但重症威脅還在,日前有醫師指出,國內快篩試劑出現偽陰性情形,食藥署6月底緊急下令,要求業者7月28日前繳交XBB準確度評估報告,確認快篩是否仍能有效檢測XBB變異株;食藥署今(8/1)日表示,截至昨日為止,目前有3家廠商待回報,已致電業者盡速提交,結果最快8月中公布。

    日前有醫師向媒體指出,國內快篩試劑出現偽陰性情形,食藥署緊急下令,要求43件國內取得專案核准家用新型冠狀病毒抗原檢驗試劑的業者,必須在7月28日前,交出XBB變異株對產品性能影響的評估報告。

    食藥署指出,截至7月31日,32件已回復,11件尚未回復。針對尚未回復之11件,其中2件未曾輸入、3件已無庫存、3件相同產品已有其他業者回報,剩下3件需待廠商回報,以確認評估情形。

    食藥署表示,對於尚未提交的業者,已電聯及函請業者儘速提交,部分業者表示刻正準備與寄送資料,為完整評估,將於8月初綜整所有回報資料,預計於8月中旬公布回報情形。
    胡順惠 收藏文章

    本網站使用Cookie以便為您提供更優質的使用體驗,若您點擊下方“同意”或繼續瀏覽本網站,即表示您同意我們的Cookie政策,欲瞭解更多資訊請見