「瘦瘦針」Wegnovy已獲美國批准上市口服版。路透社
美國食品藥物管理局(FDA)週二正式批准諾和諾德(Novo Nordisk)的明星產品減肥藥Wegovy(週纖達)的口服版上市。這款口服減肥藥上市,將讓原本因不喜歡/不敢打「瘦瘦針」的肥胖者有機會使用這種目前證實最有效的減肥藥,也激勵諾和諾德與整體減肥藥產業的發展。
一般人可能會想問,用吃的減肥藥與先前用打針注射的減肥藥,效果相同嗎?諾和諾德與主要對手禮來(Eli Lilly)也將上市的口服藥效果一樣嗎?售價會是怎樣?以下是路透社整理的問答。
口服版vs.注射版這款專為肥胖症設計的口服藥丸,活性成分與注射劑版本的Wegovy相同,均為25毫克的「司美格魯肽」(Semaglutide),又稱為GLP-1。而口服版甚至可能會比打針版更有效,或至少藥效類似。在為期64週的臨床研究中,每日服用25毫克口服版藥丸的參與者,平均體重減輕了16.6%;相比之下,注射版在68週的試驗中平均減重約為14.9%。
分析師預計到2030年代,全球肥胖症市場將成長至每年1500億美元。口服藥雖然不會完全取代注射針劑,但預計到2030年將佔據約20%的市場。
諾和諾德先上市優勢這次率先獲得批准口服版Wegovy上市,對諾和諾德意義相當重大。先前,因為產能受限,諾和諾德的Wegovy拱手把市占率讓給禮來藥廠的仿製藥Zepbound。禮來股價一路上漲,市值漲破1兆美元關卡,諾和諾德股價卻持續承受壓力。
現在諾和諾德能搶先禮來上市口服版,總算是扳回一城。不過,禮來的口服版本減肥藥Orforglipron,預計也會在明年初獲得批准上市。
兩大藥廠口服藥對決諾和諾德的口服版Wegovy,在64週實驗中讓受試者減重16.6%。禮來Orforglipron則是在72週實驗中讓受試者減重12.4%。帳面效果來看諾和諾德的口服減肥藥優於禮來。
不過,口服版Wegovy需早起時空腹服用,服藥後30分鐘不能喝水。Orforglipron則是隨時可以服藥。便利性方面禮來更優。
在製造難度上,諾和諾德的Wegovy屬於多肽結構(peptide),量產難度較高。禮來的Orforglipron屬於「小分子」結構,更容易在傳統藥廠大規模量產。
價位一般來說同樣成分的藥物,口服藥會比注射藥更貴,因為更方便使用,會有溢價。但是分析師認為,口服版Wegovy應該會和「瘦瘦針」版本的Wegovy價格類似。美國目前每個月的注射版Wegovy藥費約是1000美元(約3.15萬台幣)或更高。諾和諾德尚未公布口服藥標準售價。
不過在美國,美國總統川普介入協調後,諾和諾德與禮來都承諾針對特定的患者大幅降價。其中,諾和諾德與禮來將透過白宮新成立的川普藥局(TrumpRx)直銷網站,以每月149美元(約4700台幣)的入門劑量優惠價供應。而且,口服版Wegovy預計最快2026年底將納入美國聯邦醫療保險(Medicare)的給付範圍。