美國下架Juul電子菸產品　FDA：未提供充分證據確保符合公衛標準

美國食品暨藥物管理局（FDA）23日宣布全面下架電子菸大廠Juul產品，指責Juul公司並未提供充分證據，證明其產品銷售符合公衛標準。Juul曾推出多種口味，在美國引發青少年使用熱潮，目前也是美國市佔率最高的廠牌。

路透社報導，FDA表示，在將近兩年的審查後，Juul的產品銷售申請當中，仍有數據不足、前後矛盾的問題，例如一些可能有害的化學物質是否會從菸彈外漏，這些問題都未清楚說明，因此要求Juul電子煙裝置、菸草與薄荷醇口味的菸彈全面下架。

Juul的菸草口味尼古丁含量為5%、薄荷醇口味為3%。Juul過去曾推出芒果等其他口味，在2017、18年之際大受美國青少年歡迎，將美國高中生抽電子菸的比例，從2017年的11.7%推至2019年的27.5%。

2020年，FDA禁止所有電子菸銷售商販售菸草和薄荷醇以外的口味，高中生抽電子菸的比例在2021年下降至11.3%。FDA認為，部分原因也可能是新冠肺炎疫情期間，許多學生只能在家上課，減少了接觸電子菸的機會。

直到去年，Juul都還是美國電子菸的龍頭，在這個價值110億美元（約3273億元台幣）的零售市場中，市佔率為38%。《華爾街日報》22日率先披露FDA準備禁售Juul產品後，其股東奧馳亞（Altria）股價大跌7%，市值蒸發60億美元（約1785.5億元台幣）。

目前已有其他廠牌的電子菸獲得FDA銷售批准，因此FDA指出，民眾若仍想抽電子菸，可以選擇其他廠牌。新規定不溯及既往，因此目前已持有、或繼續使用手上Juul電子菸的民眾，並不會觸法。

Juul的未來

Juul公司自認已充分描述產品的毒理學條件、數據也符合法定標準，表示會再上訴。

分析師指出，FDA這項決定令人感到意外，因為FDA先前已批准其他廠牌、且多次寬貸Juul提交數據的期限，預測FDA可能會批准Juul產品，沒想到最後站穩強硬立場。

拜登政府本週稍早曾表示，將提出法規限制菸品當中的尼古丁含量，以降低成癮性和致癌風險；加上FDA對Juul的禁令，顯示拜登政府打擊菸害的決心堅定。

分析認為，Juul的獲利機會現在剩下國際市場，但美國採取禁售後，預計其他國家的監管單位考量控制青少年菸癮時，也會採取和美國相同的措施。