新冠肺炎
Sep 09, 2020
牛津疫苗臨床試驗出現嚴重不良反應/陳時中:安全優先、暫停實驗是負責任的態度
新冠肺炎
Sep 09, 2020

全球積極展開新冠肺炎(武漢肺炎、COVID-19)疫苗競賽之際,英國牛津大學研發、被視為最有可能搶先問世的疫苗,卻在9月8日傳出受試者出現嚴重不良反應,實驗暫時中止。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中、專家諮詢小組召集人張上淳教授,在今天(9日)舉行的例行記者會中作出回應。

  • 牛津疫苗研發出現不良反應,是否影響台灣疫苗佈局?指揮中心今日(9/9)作出回應。(圖片來源/截自衛福部YouTube)

張上淳:測試是否有副作用或不良反應,是臨床試驗的重要一環

根據《BBC》報導,這支由牛津大學詹納研究所(Jenner Institute)與藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的疫苗,第一與第二階段均測試成功,最近幾週邁入臨床最後的第三階段,對3萬名受試者展開臨床實驗。

然而,阿斯特捷利康公司近日表示,由於出現了「無法解釋的病症」,因此進入「例行的」暫停狀態。牛津大學發言人則說:「在大規模測試中,有可能發生受試者生病的情況,必須經過仔細地獨立檢視。

對此,張上淳教授表示:「是否會出現副作用或不良反應,本來就是臨床試驗時監測上非常重要的部分」。他談到,這家公司已經對外宣布在臨床試驗時發生不良反應,也就是出現脊髓炎的狀況。基於安全起見暫停臨床實驗進行,先釐清這事件跟疫苗是否有關,是臨床試驗非常重要的一環。

至於接種疫苗後續是否會發生ADE作用(抗體依賴的增強作用antibody-dependent enhancement),讓再度感染時症狀變得更嚴重,張上淳則說,這是另一層次的問題,在科學上也只能持續監測,確實看看是否有ADE的問題出現,雖然在前端會用一些實驗方法檢測,但還是要看是否實際上有這狀況出現。

陳時中:世界各國、藥廠對於疫苗逐漸趨於保守,以安全為優先

對於牛津疫苗暫停試驗是否會影響台灣未來對疫苗的佈局,陳時中則表示,疫苗研發原本就有高度不確定性,未來仍會秉持安全性高、採購快兩大原則,維持高度的警覺,為台灣爭取疫苗。

陳時中坦言:「臨床試驗的目的本來就是要確認效果、發現問題,相關問題發生也不是意外,不過如何謹慎處理,甚至是否有隱瞞,這才是我們關心的。這家公司也坦承地向世界宣布出現問題所以暫停試驗,這是負責任的態度。」

他並表示,最近觀察到世界各國、藥廠對於疫苗也逐漸趨於保守,因為考量「安全性」是首要之務。他說,以前疫苗的發展都以數年、十年來計算,然而,因為疫情嚴峻,這次大家都趕在一年內完成。不過,因為台灣疫情相較於各國較不嚴重,仍會以「安全」為優先考量,進行疫苗的研發及購買。

 

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