焦點
Jul 20, 2020
減肥聖品「沛麗婷」恐致癌!台灣傳出兩名疑似案例,食藥署宣布永久禁用
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Jul 20, 2020

減肥藥沛麗婷(Belviq,學名 Lorcaserin)自2012年在美國上市後,2017年通過台灣食藥署審查核准後,在台灣上市賣出上千萬顆。不過,今年二月美國食藥局FDA發現該藥含lorcaserin成分,有罹癌風險,因此台灣食藥署隨後緊急宣布停售,並回收下架,於7/16正式宣布廢止藥品許可證,且永久禁用lorcaserin成分藥品。

國人傳出疑似罹患乳癌、膀胱癌案例

FDA於今年二月公布含有lorcaserin成分藥品的安全臨床試驗結果,發現食用者可能增加罹癌風險,包括國人頭號公敵大腸癌、膀胱癌等癌症,因此FDA要求藥商自動撤銷含有該成分藥品許可證,並且向各國政府發送警訊。

  • 沛麗婷於今年三月已全面下架,經食藥署調查後宣布永久禁用。(圖片翻攝/食藥署官網)

而台灣目前只有減肥藥「沛麗婷膜衣錠10毫克」(衛部藥輸字第027218號),含有lorcaserin,食藥署二月收到警訊之後,要求持有沛麗婷藥品許可證的創益生技股份有限公司暫停銷售下架,三月回收藥物,並且重新評估臨床安全性。

隨後,食藥署接獲五例藥物不良反應通報案件,小至頭暈、皮膚癢、睡眠障礙,還有疑似吃沛麗婷罹患乳癌、膀胱癌的通報案例。經過三個多月評估調查後,昨日正式公告即日起廢止藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克」藥證,永久禁用lorcaserin成分藥品。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨指出,沛麗婷屬於醫師處方的自費藥物,在台上市後共賣出16.7萬盒,換算下來有1,002萬顆,共有一萬多名台灣民眾受影響。

食藥署表示,藥品安全評估諮議小組認為,減重主要依靠長期飲食控制與運動,而沛麗婷雖然有抑制食慾的效果,但該藥物只是長期體重管理的輔助角色,考量風險高於臨床效益,決定建議食藥署廢除。

敦仁診所的減重名醫蕭敦仁曾表示,服用過的民眾無須過度恐慌,因為不會大量服用沛麗婷,而且藥品經過長期且大量的臨床實驗,仍有一定安全性才會上市。

 

 

 

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