高端疫苗8成被退貨　食藥署證實

新冠疫苗國產廠商高端日前通過「緊急使用授權」（EUA），衛福部核准專案製造。在各界關注國產疫苗生產狀況之際，卻傳出高端近日欲將產能擴大時，出現數據偏差太多的情況，高達82%產品遭到食藥署打槍。食藥署長吳秀梅今（7月23日）證實此消息，高端疫苗稍早也緊急回應。

高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署退貨，導致最後只有18%的產品如期交貨。又嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。

對此，食藥署長吳秀梅證實，在高端補交完整資料，能證實安全性和有效性之前，這2批次產品絕對不會准許使用，食藥署將以最嚴謹的態度把關。

不過，吳秀梅也緩頰表示，外界對高端疫苗用苛刻標準看待，放眼各企業，「難道都沒有所謂的不良率嗎？」並強調放大疫苗產能是很大的技術，不單只是把料增加，參數也要細心調整才能跟原本做的一樣。

高端則發布聲明澄清，相關報導皆為不實資訊，目前高端抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，所有疫苗皆會100%符合廠內放行與食藥署研檢封緘後才釋出。