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大仁哥的淺白公衛課再上線,5分鐘打破疫苗迷思、解釋EUA!網:根本陰謀論剋星

  • 更新2021/06/07 12:27
  • 發布2021/06/07 12:08
  • 作者/ 黃梅茹

新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗近日受外界關注,民間出現擔憂,不解國產疫苗僅結束二期臨床,為何即可遞件申請緊急使用授權(EUA),對此,公衛專家、前副總統陳建仁拍攝五分鐘短片解釋疫苗相關原理,引來網友盛讚:「專家開口就是不一樣。」

圖片
公衛專家、前副總統陳建仁拍影片為疫苗相關議題釋疑。(圖片來源/擷取自陳建仁臉書粉專)

陳建仁:大部分疫苗在二期結束、三期進行時,就會給 EUA

陳建仁 5 日晚間在臉書專頁發布影片,他在影片開頭就表示,目前大部分的新冠疫苗,都是在二級期臨床試驗通過,還在進行三期臨床試驗的時候就拿到緊急使用授權,「因為這樣才能即時保護所有人民。」

接著,陳建仁說明發展疫苗是個多漫長的過程,疫苗研製完畢須進入動物實驗,並觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價),以及在感染病毒後能否保護動物的健康,且是否會產生不良反應。

他提及,動物試驗合格後進入第一期臨床試驗,以少數志願者(通常是數十人)以確定疫苗是否會激發人體的免疫反應,並決定何種劑量最安全有效。進入第二期臨床試驗時,會招募 300-600 位志願者確定最大保護作用的疫苗接種劑量,和最佳接種頻率。

陳建仁說,通過層層關卡後,第三期臨床試驗會將數千名多樣族群的志願者,分為實驗組與安慰組以便對照,實驗組會被接種真正的疫苗,安慰組則被施打生理食鹽水或其他安慰藥劑,以觀測受試者是否有不良反應,評估疫苗能否產生足夠的免疫力,且發生重症、死亡的比例是多少。

他進一步說明,在新冠疫情大流行的情況下,各國 2020 年大量投入人力、物力和財力,加緊疫苗研發量產,而疫苗實驗最後階段受試者多,過程連帶更耗時,各國認為若依原有藥物食品管理規則「無法即時產生足夠的疫苗,以保護全世界的人類」。

「因此,各國藥物管理單位會特別修改疫苗研發的管理辦法,以壓縮疫苗研發時間,在疫苗進入二期臨床試驗後觀察,若疫苗有夠高保護作用且不良反應發生率低,就考慮給予緊急使用授權,提前實施接種計畫。大部分疫苗都是在二期已結束、三期還在進行情況下,就給予緊急使用授權。」

陳建仁再次提醒,疫苗除了有安全性、有效性,但若沒有「即時性」也無助於防疫,因等到疫苗研發完、得到正式藥證時,可能很多人都已被感染。他點出,美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時,考慮到疫情緊急且目前無其他替代療法,得達到快速量產疫苗目標。

「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國先進政策,也採取同樣的原則來管理國產疫苗,嚴格審查三家疫苗廠(高端疫苗、聯亞生技、國光生技)提出來的研發試驗計畫,這是很合宜的。」

網友:專家開口,根本是假消息、陰謀論剋星

面對這番解說,許多民眾紛紛向「聖騎士」致謝,稱「感謝副總統即使卸下職務,仍然無時無刻關心著人民之事」、「解釋得淺白又不失專業」,同時認為「Line 一直亂傳國產疫苗沒經過三期很危險,根本假消息和陰謀論剋星」、「專家開口就是不一樣」,也有人慶幸台灣有生產疫苗的能力。

這不是陳建仁首次在粉專上為公衛議題釋疑,6 月 1 日,他也分享了自己和夫人參與國產疫苗第二期臨床試驗經歷,他稱自己詳細記錄受試後的身體反應,「完全無不良反應,試驗設計也相當完善、執行嚴謹」。

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