國內-新冠肺炎

核准莫德納疫苗用於6至11歲 半劑量間隔28天打2針

  • 更新2022/04/17 17:58
  • 發布2022/04/17 17:51
  • 作者/ 中央社

(中央社17日電)COVID-19本土單日新增確診飆破千例,已有首例幼兒重症,衛福部食藥署今天通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。

本土COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情迅猛,衛福部食藥署今天舉行專家會議審查兒童使用疫苗,召集臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等專家出席,會中建議莫德納疫苗擴增對象用於6至11歲兒童接種以預防感染。

食藥署署長吳秀梅今天下午在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。

吳秀梅說,莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),2劑施打間隔28天。

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莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量(資料來源/中央流行疫情指揮中心)

吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

吳秀梅強調,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

對於有專家建議兒童應該第1劑施打mRNA疫苗,第2劑施打次蛋白疫苗以避免心肌炎,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,會再跟專家進行討論。

陳時中說,6-11歲兒童疫苗的施打方式,能不能施打,是根據傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)諮詢委員的建議,要施打時,將進行意願調查及發放同意書,疫情中心會加緊行政作業程序。

至於是否會安排成人第4劑疫苗,陳時中說,是有相關規劃,預計20日開會討論,包含最新疫苗的施打與注意事項等,都會有所討論。

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