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MIT 抗疫中藥|「清冠一號」獲衛福部緊急授權,最快本週新冠肺炎有藥可醫

  • 更新2021/05/18 11:22
  • 發布2021/05/18 10:51
  • 作者/ 中央社

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情升溫,國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2 藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。

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國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。圖為中藥示意圖,非「清冠一號」藥方。(圖片來源/Photo by Husky Kuma on Pixabay)

衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」(NRICM101),配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等 10 種中藥材,去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效。

中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚今天告訴中央社記者,「清冠一號」早已取得外銷許可證,暢銷歐洲、美國,國內卻因新藥審核嚴謹費時,還無法內銷。

柯富揚說,「清冠一號」10 種配方都是合法中藥材,製成科學濃縮中藥,如果要比照西藥新藥審核方式,需通過層層臨床試驗,不符目前疫情緊急需求。

柯富揚表示,據藥廠透露,衛福部長陳時中約在 1 到 2 個月前就同意緊急授權,但當時疫情還算平穩,內銷藥品許可證一直未核發。

不過,本土疫情近日升溫,柯富揚說,昨天衛福部再開會,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證。

衛福部次長石崇良證實,先前就決議「清冠一號」適用「藥事法」專案核准製造規定,但須由藥廠檢具資料申請,目前已有 2 家藥品優良製造作業規範(GMP)中藥廠提出,最快本週可核發許可證。

柯富揚表示,目前國內有 8 家 GMP 中藥廠持有「清冠一號」外銷許可,除 2 家已提申請,後續其他藥廠也準備跟進。

不過,柯富揚說,確診者切勿自行到中醫診所求診用藥,以免造成社區感染擴大,務必要經正規採檢確診,配合分流隔離治療,中醫師會協助會診,評估是否適合用藥。

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