國內-新冠肺炎

BNT疫苗青少年不能打? 衛福部:完成補件後「還是有機會」

  • 更新2021/07/21 12:01
  • 發布2021/07/21 11:54
  • 作者/ 李英婷

德國BNT疫苗是目前唯一12至18歲青少年可以施打的新冠肺炎疫苗,指揮中心日前規劃,將鴻海、台積電自上海復星購買的1000萬劑BNT疫苗優先讓青少年施打。但據傳,疫苗代理上海復星尚未將「給予青少年的緊急使用授權變更適應症」的相關資料,送交食藥署審查。對此,食藥署證實,已提醒業者提供相關資料,疫苗進來後,青少年還是有機會打到疫苗。

BNT未提供青少年接種EUA,若未能及時補件,恐影響施打計畫。(圖/取自推特)

鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑BNT疫苗,最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實,可供12歲以上青少年接種的新冠肺炎疫苗,但衛福部食藥署先前核准的專案進口緊急使用授權(EUA)接種對象僅限18歲以上成人。

若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需要再申請、進行補件,來修正先前的EUA,目前尚缺乏製造廠相關資料。若未能完成補件,恐怕不能予以12歲至18歲青少年施打。

對此,台積電表示,BNT疫苗已完成捐贈程序,後續全權交由官方政府部門處理,並不會提出申請。鴻海永齡也持相同說法,表示不影響採購,認為後續交由疾管署處理。

食藥署署長吳秀梅回應表示,在採購期間食藥署已有向上海復星提醒,給予12至18歲族群疫苗相關資料,但當時相關人體試驗仍在進行當中,現在相關試驗已大部分完成,也有國家已開始針對12至18歲青少年進行接種。

食藥署指出,只要在疫苗到貨前收到資料,將會針對相關資料進行審視,不一定需要另外展開專家會議,也可緊急使用通過。9月疫苗進來後,12至18歲等青少年還是有機會打到疫苗。疾管署署長周志浩也表示,永齡和台積電的BNT疫苗,會由指揮中心來做專案申請,專案申請會將12至18歲的緊急使用納入申請內容,請民眾放心。

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