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唾液快篩不見「禁2歲以下使用」警語 洪孟楷:風險不說明就是怠惰

  • 更新2022/05/12 12:21
  • 發布2022/05/12 12:13
  • 作者/ 李英婷

連鎖醫材通路龍頭杏一今(5月12日)上架韓國製「福吉美」(Gmate)唾液快篩試劑,售價為一盒一支175元,首波每間門市配貨數量達100劑,每人限購2劑。國民黨立委洪孟楷透過臉書質疑,澳洲對同款快篩試劑規定「嚴禁兩歲以下使用」,但今上市的中文仿單卻沒有該警語,衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了?

福又達進口唾液快篩,不見澳洲上市的「嚴禁2歲以下使用」警語。(圖/洪孟楷提供)

洪孟楷指出,福又達代理的福吉美唾液快篩在台上市,除了衛福部護航上市的疑雲不斷外,今日上市的中文仿單裡,既然把澳洲規定的「嚴禁兩歲以下使用(do not use on anyone under 2 years of age.)」給拿掉。那麼重要的警語既然不見,就是誤導家長以為可以使用,衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了?

洪孟楷表示,衛福部日前說,給予福又達生醫公司申請的唾液快篩EUA,是因為「該產品於今年2月10日經澳洲核准上市,因考量澳洲官網公布之審查標準,其對是類產品性能審查要求與我國要求一致」,所以澳洲的規定就是我國衛福部拿來背書的重點。

「但澳洲的該品牌快篩仿單,在警告禁止使用說明中第二點明白寫著『禁止使用在任何兩歲以下的人員』。(Do not use on under anyone 2 years of age.)」洪孟楷提醒,疫情如此嚴峻,兩歲以下的嬰幼兒確診案例也倍增,指揮中心應該明確地給予指引,無論是專責門診、或是綠色通道,都該明白讓家長了解;但絕不是國外禁止使用的產品,到了國內卻隻字未提。「風險不說明,就是放任、就是怠惰。」

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