國內-新冠肺炎

聯亞未通過 賴清德轉彎登記高端、3800名受試者專案處理

  • 更新2021/08/17 10:38
  • 發布2021/08/17 10:32
  • 作者/ 李英婷

衛福部食品藥物管理署昨(16)日宣布,國產聯亞新冠肺炎疫苗未能通過緊急使用授權(EUA)療效評估基準。對於曾參與聯亞疫苗臨床試驗的受試者,指揮中心強調,會尊重受試者權益,並盡量協助安排後續疫苗施打。

賴清德就是要打國產疫苗,聯亞未通過,改登記高端。(圖/總統府提供)

聯亞疫苗的專案製造申請案,出席的22位專家,除了主席不投票外,投票結果4人要求補件再議、17人投下不同意票,因此不予核准專案製造。

曾參加聯亞第二期人體臨床試驗的3800多名受試者,接下來將怎麼辦?指揮中心昨晚間特別說明,參與聯亞臨床試驗受試者,於簽署受試者同意書時已被充分告知於試驗過程中可隨時退出試驗且不需任何理由。另,受試者可諮詢試驗主持人於了解自身權利義務後,倘有意願退出試驗,可提出要求退出,並被告知其參與試驗組別。

指揮中心指出,有關臨床試驗受試者於退出或完成試驗後之後續疫苗施打規劃,將專案處理。未來不排除比照一般人使用預約平台,但也可能是專案造冊施打,後續疫苗預約接種模式仍在研議。

外界也關心專案處理是否意味聯亞疫苗受試者可任選AZ、莫德納或高端疫苗,且保證打到心目中第一順位的新冠肺炎疫苗?對此,指揮中心發言人莊人祥表示,以現階段台灣疫苗貨量很難掛保證。

至於衛福部向聯亞採購的疫苗共500萬劑,莊人祥表示,聯亞已經生產、交給食藥署的疫苗有效期限2年,如果聯亞2年內做完第三期人體臨床試驗,並申請到藥證,未來仍可依合約採購疫苗。

另,副總統賴清德曾表達傾向優先施打聯亞疫苗,但聯亞未通過EUA後,總統府已對外宣布,賴清德將上網登記接種高端疫苗。繼總統蔡英文已預約8月23日上午接種高端疫苗後,賴清德也將配合指揮中心規劃的施打期程,安排後續預約接種等事宜。

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