國內-新冠肺炎

國產疫苗二期試驗銀髮族收案不順 指揮中心愛莫能助:請醫院多努力

  • 更新2021/03/23 16:59
  • 發布2021/03/23 16:55
  • 作者/ 李英婷

國產新冠疫苗第二期人體臨床試驗目前65歲以上收案人數少,中央指揮中心發言人莊人祥今表示,如果指揮中心公開協助會有廣告及涉及倫理的問題,只能「請醫院或研究單位多努力了。」

台灣啟動首批進口新冠肺炎疫苗接種,總統蔡英文也表態願意帶頭接種國產疫苗,展現對「MIT」的支持。不過,傳出國產疫苗第二期人體臨床試驗目前65歲以上收案人數少,被問及中央指揮中心要如何協助?發言人莊人祥今(3月23日)表示,如果指揮中心公開協助會有廣告及涉及倫理的問題,只能「請醫院或研究單位多努力了。」

行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中昨帶頭接種首批進口的AZ疫苗,宣示對疫苗的信心;陳時中並建議蔡英文施打國產疫苗,展現對「MIT」的支持,已獲正、副總統同意。

AZ疫苗已啟動開打,國產疫苗進度也備受關注。(圖為AZ疫苗/指揮中心提供)

65歲以上報名受試人數仍不足

目前國產疫苗高端、聯亞都已進入二期臨床,僅有國光仍在第一期臨床試驗。而高端、聯亞第二期臨床試驗都須收案滿3500名受試者,其中65歲以上長者需占700名。據指出,兩家對18至64歲測試者都收件額滿,如果試驗順利,最快分別於六月、七月取得食藥署EUA緊急授權並量產。

高端疫苗二期臨床自今年一月啟動,試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民日前表示,目前18至64歲受試者已額滿,而65歲以上測試者月底前收件應可達標。預計四月底展開長者的高劑量試驗、五月展開12至18歲青少年二期臨床。估計六月底前取得食藥署EUA緊急授權並量產。

至於聯亞疫苗,試驗計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬說明,預計總體收案3850人,65歲以下收案已達2836人,但65歲以上長者124人,離700人目標仍有差距。

對於國產疫苗第二期人體臨床試驗目前65歲以上收案人數少,莊人祥今說,這部分很難協助,人體臨床試驗就是有興趣的人去參加,「像阿中(陳時中)部長也報名了,只是最後無法完成」,收案人數的部分就是請醫院或研究單位多努力,如果指揮中心公開協助這會有廣告及涉及倫理的問題。

國產疫苗只完成第二期試驗?指揮中心:安全性足夠

不過,國產疫苗看似順利,前衛生署長楊志良日前卻爆料「國產疫苗根本沒有完成第三期人體試驗,只做到第二期就號稱完成」,楊志良因此表示自己「一定不打!」另,台大醫院感染科專家黃立民也指出,國產疫苗若沒做第三期臨床試驗,可能在國際上缺乏競爭力,只能在國內銷售。

對上述質疑,莊人祥今表示,食藥署希望兩家國產疫苗至少達到安全性需求,所以第二期臨床試驗都收案超過3700位個案;個案如果達標,疫苗和保護力都有很好的基礎比較值,安全性監測就不會有太大問題。

談到疫苗有效性,莊人祥說,各藥廠都努力建立指標,國產疫苗未來打在民眾身上有達到保護力閾值,也取得緊急使用授權,這在國際上可能比較會被接受。至於國產疫苗未來是否要去國外做第三期臨床試驗,廠商可以自由選擇。

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