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美FDA專家建議5歲以下幼兒可打疫苗 2種廠牌5個問題不可不知

美國食品暨藥物管理局(FDA)的外部顧問小組15日一致建議,5歲以下幼兒可接種新冠肺炎疫苗。外部專家的推薦為重要指標,預計FDA和疾病防治中心(CDC)也將很快通過緊急使用授權,最快可於21日開打。

FDA專家建議可施打的幼兒疫苗有兩款,分別為輝瑞(Pfizer/BNT)與莫德納(Moderna),劑量與效果數據各不相同。路透社整理5個為幼兒施打前必須釐清的重點:

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賓州5歲小朋友接種輝瑞兒童疫苗。(圖片來源/路透社)

1.    須施打多少劑量?

莫德納幼兒疫苗施打對象為6個月至6歲孩童,共施打2劑,每劑25微克,兩劑間隔期為28天。莫德納幼兒疫苗每劑劑量,是其成人疫苗的四分之一。

輝瑞/BNT幼兒疫苗施打對象為6個月至5歲孩童,共施打3劑,每劑3微克,前兩劑間隔21天,第二劑與第三劑間隔至少2個月。輝瑞另有針對5至11歲兒童的疫苗,每劑劑量是10微克;12歲以上則施打30微克。

目前兩款幼兒疫苗沒有開放混打。

兩家公司都致力尋找更低劑量的疫苗版本,以減少疫苗副作用。

2.    防護效果如何?

莫德納幼兒疫苗在一項超過5000人的臨床試驗中,對6個月以上至2歲以下的孩童,預防有症狀感染的效力約為50.6%;對2至6歲孩童的防護力約為36.8%。

目前沒有輝瑞幼兒疫苗對5歲以下孩童的確切防護力數據,因為在其試驗中,此年齡組的有症狀病例非常少。早期有一項根據10例有症狀病例分析的數據,指出輝瑞幼兒疫苗效力有80.3%。

兩家公司的試驗都顯示,疫苗在幼兒身上產生的免疫反應,與年齡較大的試驗對象一致。

3.    疫苗對兒童安全嗎?

兩款疫苗在試驗中都沒有發生任何嚴重的問題。

目前已發現mRNA疫苗可能在年輕男性身上引發罕見的心肌炎或心包膜炎,但在美國,5至11歲兒童接種疫苗後出現心臟發炎的案例非常少;輝瑞和莫德納的幼兒疫苗試驗中,皆未出現心臟發炎案例。

4.    有沒有副作用?

兩款幼兒疫苗皆出現接種部位腫脹、疼痛的案例。

莫德納幼兒疫苗的3至5歲受試兒童當中,58.9%在接種第二劑後出現發燒、頭痛、疲倦的狀況;安慰劑組有37.2%回報此狀況。

輝瑞幼兒疫苗由於劑量較低,出現頭痛、躁動、疲倦的受試者只比安慰劑組略多。2至4歲幼兒中,約33.7%在接種第二劑後出現上述副作用,安慰劑組則約32.2%。

5.    為什麼要讓兒童打疫苗?

據FDA,幼兒染新冠肺炎的症狀通常比成年人輕微,但全美5歲以下染疫病故者已超過440例。

紐約州最大醫療體系「諾斯威爾保健中心」(Northwell Health)兒科急診醫學醫師哈里斯(Matthew Harris)表示,從成人和較高齡兒童的數據可見,接種疫苗能夠預防住院和死亡。若執著要獲得最強的保護力,哈里斯說,染疫康復後再接種疫苗的保護力是最強的。

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