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美FDA加警語 青少年接種輝瑞與莫德納恐出現罕見心臟病

  • 更新2021/06/24 10:25
  • 發布2021/06/24 10:00
  • 作者/ 李英婷

美國疾病管制暨預防中心(CDC)在當地時間6月23日釋出醫生建議報告,表示青少年及年輕成人注射第二劑信使核糖核酸(mRNA)疫苗,即輝瑞(BNT)及莫德納(Moderna)疫苗後,發生罕見心臟疾病的風險較高。美國食品暨藥物管理局(FDA)將在疫苗情況說明書中加註警語。

該份報告由美國CDC轄下的「COVID-19疫苗安全技術工作組」(The COVID-19 Vaccine Safety Technical Work Group)於23日與美國疫苗接種諮詢委員會(ACIP)召開會議後發布。

報告指出,當今市面上採用價格較昂貴、所需冷鏈保存技術較高的mRNA疫苗,在注射第二劑進入男性青少年、年輕成人身體後,發生罕見心臟疾病可能性較其他群體高。

截至6月11日,全球已施打出3億劑mRNA疫苗,而年齡低於30歲的青壯年接種人口中,已回報1200名個案出現心肌炎(myocarditis)及心包膜炎(pericarditis)案例。

其中,267人僅打單劑便出現症狀、827人則是在完成兩劑接種後發病,另外132人的發病時間尚不清楚。美國CDC認為兩個可能有一定關聯性(likely association)。兩種疫苗綜合發病率為每百萬人中12.6人,單就莫德納則是每百萬人19.8人出現症狀,輝瑞則是每百萬人中回報8例。

心肌炎(myocarditis)為心臟肌肉發生發炎反應;心包膜炎(pericarditis)則是心臟周圍纖維囊組織發炎的症狀,患者通常會出現胸痛,或者是肩頸及背部疼痛,再躺下及深呼吸時易有困難,衍生發燒、身體虛弱、心悸及呼吸困難等症狀。

該份報告釋出後,美國食品藥物管理局(FDA)也於23日表示,將會儘速要求藥廠,在出廠輝瑞及莫德納疫苗時,增加相關潛在心臟發言反應的警語。

不過,相關專家小組也強調,相關案例「極為罕見」(extremely rare),且發病患者在事後都有逐漸康復,病情並未加劇,強烈建議所有年滿12歲的所有人,在印度Delta病毒肆虐下,只要能打到官方通過警急使用授權的疫苗,就該盡可能先打。


 

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