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重大突破!首支新冠疫苗進入人體實驗階段,但它的保護力能多久?

  • 更新2021/02/01 03:44
  • 發布2020/07/29 13:37
  • 作者/ 陳玠婷
  • 撰文/陳玠婷

由美國生技藥廠莫德納(Moderna)與國家衛生研究院(NIH)合作研發的新冠肺炎疫苗,7/27終於進入最後人體...

由美國生技藥廠莫德納(Moderna)與國家衛生研究院(NIH)合作研發的新冠肺炎(COVID19)疫苗,7/27終於進入最後人體試驗階段,速度領先全球!3萬名志願者對疫苗反應觀察到2020年底,若實驗順利,預計明年初便能生產1億劑疫苗,幫助控制全球疫情繼續蔓延。白宮抗疫小組重要成員佛奇(Anthony S. Fauci)表示,安全性不容妥協,科學誠信亦是。

所有希望壓在3萬名志願者身上 期待出現誘發免疫反應

Moderna執行長Stéphane Bancel表示:「這是歷史性的一天,也是科學史重大發展的紀錄。」目前,3萬名志願者散布在美國90個地點,包括疫情嚴重的德州、佛羅里達州、加州等地。一半志願者注射100微克劑量疫苗,另一半則是注射安慰劑,科學家將密切關注他們的身體狀況,紀錄感染率。

美國藥廠Moderna保證不會為了超前進度,犧牲新冠肺炎疫苗對人體的安全性。(圖片翻攝/Moderna)

Moderna對外保證疫苗能夠兼顧有效性與安全性,「疫苗需要打兩劑,兩劑需要間隔數周,雖然疫苗研發進展速度創紀錄,但安全性不容犧牲。」

目前三個階段臨床實驗當中,第一階段8名志願者都出現抗體,第二階段的45名志願者接種疫苗,免疫反應良好且具安全性,但有一半以上出現「疲勞、頭痛、肌肉痠痛、畏寒」等輕度或中度副作用。

另外,動物實驗當中,Moderna於7/28也傳出好消息,靈長類恆河猴注射疫苗後,肺部與鼻腔沒有遭受新冠病毒感染,成功保護肺部,期待人體試驗也能傳出好消息。

疫苗保護力、持續力目前是個問號

美國政府為了鼓勵、支持藥廠研發新冠肺炎疫苗,成立美國「神速行動Operation Warp Speed」計畫,Moderna目前共獲得4億7200萬美元補助,因此才能順利進入最後人體實驗階段,川普總統對此說:「我聽到樂觀的消息,我們認為在今年底前很有可能辦到。」而Moderna也承諾,若疫苗順利上市,預計2020年出產10億劑。

國家衛生研究院主任法倫希絲‧柯林斯(Francis Collins)表示,新冠肺炎疫苗測試時間只有幾個月,很難掌握疫苗的保護力、持續力,若每隔幾月、每年需要重新接種,那麼藥廠供應鏈、衛生部門將面臨新挑戰,「如果新冠肺炎患者接種疫苗一年之後,沒有出現二度感染患者,那就能證明疫苗能維持這麼久。」

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